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제약, 바이오18

노바백스 백신 부작용, 안전성, 교차접종 및 제품정보 노바백스 코로나19 백신이 사용 승인됨에 따라 국내에서도 노바백스 백신 접종이 가능해졌습니다. 노바백스 백신의 제품정보, 안전성, 부작용, 교차 접종, 투여 용법 및 용량에 대해 알아보겠습니다. 목차 1. 노바백스 백신 제품 정보 1.1 노바백스 백신 개발사 및 생산 (SK바이오사이언스) 1.2 노바백스 백신 안전성 1.3 노나백스 백신 보관 조건 2. 노바백스 백신 접종 정보 2.1 노바백스 백신 투여용량 및 투여방법 2.2 노나백스 백신 교차 접종 3. 노바백스 백신 부작용 3.1 노바백스 백신 부작용 1. 노바백스 백신 제품 정보 1.1 개발사 및 생산 정보 제품명: 뉴백소비드프리필드시린지 (Nuvaxovid/NVX-CoV2373) 개발사: 노바백스 (Novavax, Inc.) 제조사: SK바이오사.. 2022. 9. 8.
휴미라(Humira) 바이오시밀러 적응증, 개발사, 출시일정 애브비(Abbvie)가 개발한 휴미라(Humira)는 자가면역질환 치료제이고, 전 세계 판매 1위 의약품입니다. 2002년 말 미국에서 승인받은 이후로 역사상 가장 많이 팔린 의약품입니다. 2023년 휴미라의 미국 특허가 만료됨에 따라 국내외 바이오 기업들은 휴미라 바이오시밀러 시장을 선점하기 위해 치열하게 제품 출시를 준비하고 있습니다. 휴미라는 2021년 매출액만 210억 달러 (한화 약 28조원)을 기록한 블록버스터 치료제이고 이 중 미국 매출액이 약 173억 달러로 대부분을 차지하고 있어, 전 세계 바이오 기업들이 미국 시장 진출에 박차를 가하는 이유이기도 합니다. 휴미라(Humira) 제품정보 1. 제품명: 휴미라 주 (Humira inj) 2. 성분명: 아달리무맙 (Adalimumab) 3. .. 2022. 9. 5.
자가면역질환치료제 스텔라라(Stelara) 매출규모, 특허만료, 바이오시밀러 개발사 자가면역질환치료제인 스텔라라(Stelara)의 매출규모, 특허만료일, 바이오시밀러 개발사에 대해 알아보고자 합니다. 스텔라라는 블록버스터 치료제인 만큼 오리지널약의 특허만료일이 다가옴에 따라, 국내 많은 바이오 기업에서 바이오시밀러를 개발하고 있는 의약품입니다. 스텔라라(Stelara) 제품정보 1. 제품명: 스텔라라 프리필드 주 (Stelara PFS) 2. 성분명: 우스테키누맙 (ustekinumab) 3. 적응증: 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염 4. 개발사: 존슨앤드존슨 (J&J) 5. 매출 규모: 91억 달러 (2021 기준, J&J Reports Q4 and Full-Year 2021 Results 참고) (한화 약 12조원, 2022.09 기준) 6. 특허만료일: 2023.09.. 2022. 9. 4.
PUPSIT (Pre-use, post-sterilization integrity testing) PUPSIT (Pre-use, post-sterilization integrity testing): 사용 전, 멸균 후 필터의 Integrity Test ​ Background Since 1998, the EU Guidelines to Good Manufacturing Practice: Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products) or “Annex 1” has contained the requirement for verifying the integrity of a sterilizing grade filter before use and after its sterilizat.. 2022. 9. 3.

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