노바백스 백신 부작용, 안전성, 교차접종 및 제품정보

노바백스 코로나19 백신이 사용 승인됨에 따라 국내에서도 노바백스 백신 접종이 가능해졌습니다. 노바백스 백신의 제품정보, 안전성, 부작용, 교차 접종, 투여 용법 및 용량에 대해 알아보겠습니다.

 

노바백스 백신 (부작용, 안전성, 교차접종 및 제품정보)

목차

1. 노바백스 백신 제품 정보
  1.1 노바백스 백신 개발사 및 생산 (SK바이오사이언스)
  1.2 노바백스 백신 안전성
  1.3 노나백스 백신 보관 조건

2. 노바백스 백신 접종 정보
  2.1 노바백스 백신 투여용량 및 투여방법
  2.2 노나백스 백신 교차 접종

3. 노바백스 백신 부작용
  3.1 노바백스 백신 부작용

 

1. 노바백스 백신 제품 정보

 

1.1 개발사 및 생산 정보

• 제품명: 뉴백소비드프리필드시린지 (Nuvaxovid/NVX-CoV2373)
• 개발사: 노바백스 (Novavax, Inc.)
• 제조사: SK바이오사이언스 

노바백스 백신

 

노바백스의 코로나19 백신의 제품명은 "뉴백소비드프리필드시린지 (Nuvaxovid/NVX-CoV2373)" 입니다. 화이자 백신, 모더나 백신, 노바백스 백신 등 제품명보다는 회사명으로 구분하여 불리고 있습니다. 

 

노바백스는 미국에 있는 백신 개발 전문 회사입니다. 창립 30년이 넘은 역사가 오랜 기업이나 그동안에는 임상, 개발 속도 등의 문제로 허가에 성공한 백신이 없었으나 이번 코로나19 백신 허가에 성공하게 됩니다. 개발 속도가 타사에 비해 느린 편이었으나 백신의 효과는 우수하게 개발되었다고 평가됩니다. 

 

2022년 1월 코로나19 백신인 '뉴백소비드프리필드시린지'가 품목허가 되었습니다. 노바백스는 미국 내 생산 시설이 없어 모든 생산은 위탁생산을 통해 진행됩니다. SK바이오사이언스와 생산 관련 기술이전 계약을 체결하여 생산을 진행하고 있습니다. 그 외 체코와 인도 제약사에서도 위탁 생산하는 것으로 알려져 있습니다. 

SK바이오사이언스가 위탁 생산을 담당하게 되면서, 백신의 국내 자체 생산 및 공급이 가능해졌습니다. SK바이오사이언스는 원액부터 완제품까지 제조를 담당하며, 안동 공장에서 생산이 이루어집니다. 

 

뉴백소비드프리필드시린지 (Nuvaxovid/NVX-CoV2373)

SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 백신의 경우, 현재까지 출시된 코로나19 백신과는 다르게  주사기 안에 1회분의 원액이 미리 충전된 '프리필드시린지(pre-filled syringe)' 제형으로 제조됩니다. 기존 코로나19 백신의 경우 바이알(vials)에 담긴 형태로 생산되었기 때문에 접종 시 백신을 소분하는 과정에서 의료사고 발생 가능성이 있었지만, 노바백스 백신의 경우 소분 과정이 없기 때문에 접종 과정 중 의료사고 발생 확률이 매우 낮아졌습니다. 다만, 국내 제조분의 경우에만 해당합니다. 

 

코로나19 백신

1.2 노바백스 백신 안전성

노바백스 백신은 한국에서 사용 승인된 첫 번째 "단백질 재조합" 방식의 백신입니다. 단백질 재조합 방식은 B형 간염 백신, 인플루엔자 백신, 자궁경부암 백신 등 수십 년간 안전하게 사용해온 전통적인 플랫폼입니다. 따라서, 타 방식의 백신에 비하여 안전성에 대한 신뢰도가 높다고 평가됩니다.

 

화이자 및 모더나 백신의 경우 mRNA를 이용한 생산 및 개발 방식으로 드물게 지방 운반체에 의한 알레르기, 또는 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성이 있고, 얀센 및 아스트라제네카 백신의 경우는 드물게 혈전 또는 혈소판 감소증이 발생할 가능성이 보고되어 있습니다.

 

개발 초반만 해도 노바백스 백신은 안전성은 높지만 효능은 낮을 것이라는 예상이 있었습니다. 하지만, 임상 결과 화이자 및 모더나 백신보다 높거나 비슷한 수준의 효능을 가지는 것으로 확인되었습니다. 

1.3 노바백스 백신 보관 조건

 

●보관조건: 냉장보관 (2~8도)

 

• 냉장 조건에서 보관 및 유통이 가능하기 때문에 기존의 냉장 시스템 또는 시중의 냉장고를 활용할 수 있어 보관 및 운송에 용이하다는 장점이 있습니다. 
• 주사기 안에 원액이 담겨 있는 형태의 '프리필드시린지'로서 희석 또는 소분 없이 바로 접종 가능합니다. 
• 접종 시 해동 또는 희석 등의 부가적인 절차가 필요하지 않습니다. 

 

2. 노바백스 백신 접종 정보

 

2.1 노바백스 백신 투여용량 및 투여방법

 

한국 식약처에서 허가한 용량 및 용법은 아래와 같습니다. 

 

투여 용량

• 12세 이상
• 이 약은 0.5mL씩 3주 간격으로 2회 투여한다.
• 이 약과 다른 코로나19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없다. 이 약으로 1차 투여 받은 사람은 백신 접종 일정을 완료하기 위해 이 약으로 2차 투여를 받아야 한다.

투여 방법

• 이 약은 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여한다.
• 혈관 내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
• 투여 관련 주의사항은 사용상의 주의사항 '10. 적용상의 주의'를 참조한다.

2.2 노나백스 백신 교차 접종

 

2022년 9월 현재 질병관리청에서 권고하는 교차 접종 방식은, 2차 접종은 1차와 동일한 백신으로 접종하는 것이 원칙입니다. 다만, 의학적 사유(접종 금지, 연기 등)로 1차 접종과 다른 백신 접종이 필요하다고 의사가 판단(예진)한 경우에는 예외적으로 노바백스 백신으로 교차 접종할 수 있습니다. 

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• 1차, 2차 접종: 노바백스 백신   ▶ 3차 접종: 노바백스 백신 or mRNA 백신 (1, 2차 노바백스 백신 접종자: 특별한 사유 없이 mRNA 백신으로 3차 접종 가능)
• 1차, 2차 접종: 노바백스 외 백신 ▶ 3차 접종: mRNA 백신 (노바백스 백신 접종은 접종 금기 등의 사유로 의사의 판단하에 예외적으로 가능)

질병관리청_교차접종

 

3. 노바백스 백신 부작용

 

3.1 노바백스 백신 부작용

 

자료에 따르면 노바백스 1, 2차 접종 시 발열, 통증, 피로 등의 초기 부작용은 기존 백신들과 비슷한 수준이거나 절반 수준으로 나타났습니다. 응급실이나 입원이 필요할 정도의 심각한 부작용은 기존 코로나 백신보다 현저히 적은 것으로 보고되고 있습니다. 가벼운 두통, 심근염 등의 증세가 보고되기는 했지만 3일 만에 호전되었다는 보고가 있습니다.

 

기존 방식을 이용하여 개발되었고 임상시험 기간 또한 타 백신보다 길기 때문에 안전성이 높다고 평가되고 있습니다. 특히, 화이자와 모더나, AZ, 얀센 등 기존 백신에서 부작용이 심했던 위험군에 노바백스 백신을 접종했음에도 불구하고 심각한 부작용 사례가 적게 나타나고 있어 기존 백신을 맞기 어려웠던 사람들에게 대안이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.