제약, 바이오18 에이프로젠 제약 및 바이오로직스 합병, 그리고 파이프라인 에이프로젠 그룹의 에이프로젠 제약과 바이오로직스 합병이 최종 승인되었다는 소식이 들렸습니다. 합병이 완료되면 에이프로젠바이오로직스로 사명이 변경된다고 하는데요. 에이프로젠바이오로직스의 생산 규모, 파이프라인 등 전망에 대해 알아보겠습니다. 에이프로젠바이오로직스는 바이오신약 및 바이오시밀러 CMO 회사입니다. 충북 오송에 생산 기지를 두고 있고 연간 3000kg에 달하는 항체의약품을 생산할 수 있는 GMP 시설을 보유하고 있습니다. 생산 규모 면에서 글로벌 Top 5에 해당하는 공장을 보유한 기업입니다. 최근에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽 임상 시험약 제조시설에 대한 EU GMP 적합 심사를 통과했습니다. 현재 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러(AP063)의 임상 3상 시료 생산에 대한 제조, 품질관리.. 2022. 11. 15. 에스티팜(ST Pharm) 올리고 제조소 FDA cGMP 승인 최근 FDA로부터 올리고 생산라인 cGMP 인증을 받은 원료의약품(API) 생산기업인 에스티팜(ST Pharm)에 대해 알아보겠습니다. 기업정보 및 파이프라인 에스티팜은 삼천리 제약을 시작으로 동아쏘시오그룹에 인수되면서 현재는 동아쏘시오그룹 자회사에 속해 있습니다. 원료의약품(API)에 특화된 CDMO 회사입니다. 경기도 안산(반월공장)과 시흥(시화공장)에 각각 생산 사이트를 두고 있습니다. 에스티팜은 저분자 원료의약품에 강점을 가지고 있었으나 최근 고분자 원료의약품인 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 제조에서도 많은 성과를 내고 있습니다. 그 외 mRNA 치료제, 코로나19 바이러스 백신, 에이즈 치료제 등 신규사업으로 파이프라인을 넓히고 있습니다. 최근 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 .. 2022. 11. 8. 제넥신 기업 및 파이프라인 분석, 전망 ('GX-188E' 임상 결과) 국내 바이오텍 기업 중 하나인 제넥신의 기업정보와 전망에 대해 포스팅하고자 합니다. 목차 1. 기업정보 2. 파이프라인 3. 전망 1. 기업정보 제넥신은 대표적인 국내 바이오 벤처 기업입니다. 1999년 포스텍 학내 벤처로 시작해서 현재는 코스닥에 상장된 바이오텍 기업입니다. 판교에 본사를 두고 있었으나, 최근 바이오 R&D 클러스터인 마곡산업단지로 본사와 연구소를 이전하였습니다. 제넥신은 hyFC 항체 융합 기술과 DNA 백신, 두 가지 플랫폼을 기반으로 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하고 있습니다. 제넥신은 세포주 개발, 세포 배양 및 정제 공정 개발, 분석법 개발, 비임상의 효력 및 안전성 평가, Pilot Scale 시료 생산을 통해 의약품을 개발하고 있고, CMO와의 기술이전을 통해 임상.. 2022. 10. 14. 툴젠 유전자 가위 기술과 CAR-T 접목하여 '난소암' 치료제 개발 유전자 가위 특허로 유명한 바이오벤처 '툴젠'에 대해 알아보겠습니다. 세기의 특허 전쟁이라고 불리는 크리스퍼 유전자 가위 특허 전쟁에서 '툴젠'이 우위를 점하고 있다는 소식이 들렸습니다. 크리스퍼 유전자 가위 기술은 최근 생명과학 분야에서 가장 혁신적인 기술로 꼽히고 있는 기술입니다. '툴젠'은 크리스퍼 가위 원천 특허를 기반으로 특허 수익화 사업과 유전자 교정 기술을 적용한 치료제, 동물 및 종자 관련 제품에 대한 연구 개발을 진행하고 있습니다. 크리스퍼 유전자 가위 시스템은 박테리아가 외부로부터 침입한 바이러스의 DNA를 기억해 두었다가 재 침입 시 이를 절단하여 자신을 스스로 지키는 면역 시스템을 말합니다. 여기서 '크리스퍼(CRISPR)'란 박테리아 유전체에서 발견되는 독특한 염기서열로서, ‘cl.. 2022. 10. 10. 이전 1 2 3 4 5 다음
