제넥신 기업 및 파이프라인 분석, 전망 ('GX-188E' 임상 결과)

국내 바이오텍 기업 중 하나인 제넥신의 기업정보와 전망에 대해 포스팅하고자 합니다. 

목차
1. 기업정보
2. 파이프라인
3. 전망

 

1. 기업정보

제넥신은 대표적인 국내 바이오 벤처 기업입니다. 1999년 포스텍 학내 벤처로 시작해서 현재는 코스닥에 상장된 바이오텍 기업입니다. 판교에 본사를 두고 있었으나, 최근 바이오 R&D 클러스터인 마곡산업단지로 본사와 연구소를 이전하였습니다. 

제넥신 기업 파이프라인 분석 및 전망

제넥신은 hyFC 항체 융합 기술과 DNA 백신, 두 가지 플랫폼을 기반으로 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하고 있습니다. 제넥신은 세포주 개발, 세포 배양 및 정제 공정 개발, 분석법 개발, 비임상의 효력 및 안전성 평가, Pilot Scale 시료 생산을 통해 의약품을 개발하고 있고, CMO와의 기술이전을 통해 임상 시료를 생산하고 있습니다.

2. 파이프라인

주요 파이프라인 (제넥신 홈페이지 일부 발췌)

제품	적응증	임상단계
GX-188E	진행성 자궁경부암 (병용-Keytruda®)	Phase 1b/2
GX-I7	삼중음성유방암, 교모세포종 등	Phase 1~2
	COVID-19 치료제	Phase 2
GX-E4	CKD-induced Anemia (EPO) 만성 신장 질환 관련 빈혈	Phase 3
GX-H9	소아용 성장호르몬(PGHD)	Phase 3
	성인용 성장호르몬(AGHD)	Phase 2

 

자궁경부암 치료용 DNA 백신 'GX-188E'

 

제넥신의 파이프라인 중 자궁경부암 치료백신인 'GX-188E'를 주목할만합니다. 'GX-188E'는 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염되어 발병하는 자궁경부암을 치료하는 면역치료 DNA 백신입니다. 'GX-188E'은 블록버스터 치료제인 '키트루다(Keytruda)'와 병용 투여하는 방식으로 현재 2상 임상을 진행하고 있습니다.

 

'키트루다'는 면역관문억제제로서 우리 몸의 면역계를 활성화해 암세포를 공격하도록 도움을 주는 항암제입니다. 기존의 항암제는 암세포의 특징인 '빠르게 분열하는 세포를 죽이는 방식'으로 진행되었기 때문에 많은 부작용을 유발했던 반면 면역 항암제는 환자의 면역체계를 활용하여 암세포에 영향을 줍니다. 따라서 기존 항암제의 전형적인 부작용을 보이지 않는다는 장점을 가지고 있습니다.

 

 

DNA 기반 치료 백신인 'GX-188E'는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 만들어지는 암 유발 단백질인 E6와 E7에 항원 특이적 T 세포 면역 반응을 유도해 암을 치료합니다. '키트루다'는 암세포가 몸속의 T세포를 비활성화 시키기 위하여 분비하는 단백질(PD-L1)과 면역세포 단백질(PD-1)의 상호작용을 차단하는 역할을 합니다. 이때, 'GX-188E'를 병용 투약 시 T세포 선별이 쉬워지기 때문에 더 높은 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

 

3. 전망

최근 임상 결과에서 'GX-188E'와 '키트루다'의 병용 투여 시 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존 기간 연장 가능성을 보여주었습니다. 본 결과를 기반으로 3상 조건부 허가도 예정하고 있습니다. 2022년 내 식품의약품안전처에 '키트루다'와의 병용 투약 허가를 신청할 계획으로 알려졌습니다.

 

제넥신은 코로나19 백신 개발에도 착수했었지만 국내외 백신 수급이 원활해지면서 사업성이 낮다고 판단, 코로나19 백신 개발을 철회하고 현재 보유하고 있는 파이프라인 개발에 집중하겠다는 의지를 보인 바 있습니다.

 

'키투르다'가 전 세계 항암제 매출 순위 1위를 달리는 블록버스터 의약품인 만큼 제넥신의 'GX-188E'가 '키트루다'와 병용 투약 허가 승인받는다면 높은 매출 증가를 기대해 볼 수 있을 것으로 예상됩니다. 

 

 

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