에이프로젠 제약 및 바이오로직스 합병, 그리고 파이프라인

에이프로젠 그룹의 에이프로젠 제약과 바이오로직스 합병이 최종 승인되었다는 소식이 들렸습니다. 합병이 완료되면 에이프로젠바이오로직스로 사명이 변경된다고 하는데요. 에이프로젠바이오로직스의 생산 규모, 파이프라인 등 전망에 대해 알아보겠습니다.

 

에이프로젠바이오로직스는 바이오신약 및 바이오시밀러 CMO 회사입니다. 충북 오송에 생산 기지를 두고 있고 연간 3000kg에 달하는 항체의약품을 생산할 수 있는 GMP 시설을 보유하고 있습니다. 생산 규모 면에서 글로벌 Top 5에 해당하는 공장을 보유한 기업입니다. 

 

최근에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽 임상 시험약 제조시설에 대한 EU GMP 적합 심사를 통과했습니다. 현재 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러(AP063)의 임상 3상 시료 생산에 대한 제조, 품질관리, 시설에 대한 심사를 받은 것으로 유럽 진출을 위한 발판을 마련했습니다. 

 

에이프로젠 그룹은 바이오신약 및 바이오시밀러를 연구/개발하는 '에이프로젠'과 이를 위탁받아 생산하는 '에이프로젠바이오로직스', 합성의약품 생산 및 판매를 담당하는 '에이프로젠제약'으로 구분됩니다. 

 

이 중 에이프로젠바이오로직스는 항체의약품 생산을 주로 담당하고 있습니다. 파이프라인을 살펴보면 퇴행성관절염 치료제, 면역관문억제제, 간암 및 폐암 등 고형암 치료용 이중항체 치료제 등 항체 신약을 개발하고 있습니다. 바이오시밀러의 경우 블록버스터 의약품 7종이 진행되고 있습니다. 

 

바이오시밀러 파이프라인

성분명(Reference Drug)	적응중	단계
인플릭시맙(레미케이드)	자가면역질환	판매중
트라스투주맙(허셉틴)	유방암	임상3상
리툭시맙(리툭산)	림프종	임상1상
아달리무맙(휴미라)	자가면역질환	전임상
베바시주맙(아바스틴)	대장암	전임상
인플릭시맙(레미케이드)	자가면역질환	전임상

 

 

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