[기업분석] SK바이오사이언스 기업정보 및 전망

SK바이오사이언스의 기업정보, 전망에 대해 포스팅하고자 합니다. SK바이오사이언스는 국내 바이오 기업 중 최근 가장 관심을 받는 기업이 아닐까 합니다. 

기업정보

SK바이오사이언스는 백신 전문 제조회사입니다. 판교에 본사와 연구소(R&D 센터)를 두고 있으며 생산 사이트는 안동에 있습니다. 2024년 국내 바이오클러스터인 송도로 본사와 연구소가 이전할 예정입니다.

 

모기업은 SK케미칼입니다. 2001년 동인제약을 인수하며 백신 사업을 시작하였고, 2012년 안동공장을 준공하였습니다. SK바이오사이언스는 2018년 모기업인 SK케미칼로부터 물적분할하며 설립되었습니다. 

 

SK바이오사이언스 기업정보

 

SK바이오사이언스는 자체 연구인력과 생산 사이트를 보유한 CDMO 회사인데요. 따라서 자체 개발한 백신 공급뿐만 아니라 위탁 생산을 통한 백신 공급 모두 가능한 회사입니다. 

 

CMO, CDMO란?

CMO (Contract Manufacturing Organization)
의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산 사업을 말합니다. 의뢰된 의약품을 대신 생산해주는 것입니다.

CDMO (Contract Development 
& Manufacturing Organization)
의약품 위탁 생산을 뜻하는 CMO에 개발(Development)을 더한 의약품 위탁 개발 생산을 뜻합니다. 위탁 생산에 개발 능력이 더해진 것이라고 할 수 있습니다. 

 

SK바이오사이언스는 2021년 아스트라제네카에서 개발한 코로나19 백신 (AZD1222)을 위탁 생산하며 주목받게 됩니다. 그 당시 AZD1222의 원액과 완제의 위탁생산을 담당했고, 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에도 백신 공급을 담당하게 되었습니다. 2022년 현재 아스트라제네카 백신 위탁생산 계약은 종료되었습니다. 

2022년에는 노바백스와 코로나19 백신의 위탁생산 계약을 체결하여 노바백스의 코로나19 백신의 생산을 담당하고 있습니다. 

 

파이프라인

SK바이오사이언스는 주로 독감 백신을 제조해 왔습니다. 2016년에는 세계 최초 세포 배양 4가 독감 백신을 개발, 2017년에는 세계 두 번째 대상포진 백신을 개발하기도 했습니다. 

2021년에는 아스트라제네카의 코로나19 백신을 위탁생산하였고, 2022년에는 노바백스의 코로나19 백신을 위탁생산하고 있습니다. 또한 자체 코로나19 백신 개발에 성공하였습니다. 

 

품목	제품	비고
코로나19 백신	아스트라제네카 백신	위탁생산 (계약종료)
	노바백스 백신	위탁생산
	SK바이오사이언스 백신	자체개발 (GBP510-스카이코비원)
폐렴구균 백신		사노피파스퇴르 공동개발
대상포진/수두 백신

 

스카이코비원

스카이코비원은 국내 자체 개발 1호 코로나19 백신입니다. 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입해 항체를 생성하도록 유도하는 백신입니다.

 

국내 품목 허가를 획득하여 현재 접종 가능한 백신 중 하나입니다. 다만, 코로나19 확산이 잦아들고 있고 이미 2차 또는 3차 백신 접종을 완료한 인구가 많다 보니 접종률이 기대보다는 저조한 상황입니다.

SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 시장 진출을 위하여 해외 주요 기관들의 승인을 준비하고 있습니다. WHO 긴급 사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재를 위한 신청을 완료한 상태이고 (2022.09 기준), 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가 신청 또한 완료하였습니다. WHO EUL 등재가 완료되면 글로벌 시장에도 스카이코비원을 본격 공급할 예정입니다.

 

폐렴구균 백신

SK바이오사이언스는 사노피파스퇴르와 폐렴구균 백신을 공동 개발하고 있습니다. 이미 국내 특허 등록을 마친 상태입니다. 현존 최신의 폐렴구균 백신은 2021년 화이자가 개발한 '프리베나 20(20가). SK바이오사이언스는 이번 특허로 21~27가 폐렴구균까지 개발할 수 있을 것으로 예상합니다. 2022년 글로벌 2상을 마치고 2023년 임상3상을 진행할 계획입니다. 

 

노바백스 백신

2022년 노바백스와 코로나19 위탁 생산 계약을 체결하여 국내 및 해외에 공급하고 있습니다. 

2022.09.08 - [제약, 바이오] - 노바백스 백신 부작용, 안전성, 교차접종 및 제품정보

노바백스 백신 부작용, 안전성, 교차접종 및 제품정보

 

전망

기존 바이오 시장의 오랜 화두는 암 치료제 개발이었습니다. 하지만 감염성 질환이 증가하고 코로나19 확산에 따른 블록버스터 백신이 출현하면서 글로벌 백신 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 국내 백신 업계는 국내 개발 및 생산뿐만 아니라 글로벌 기업들과의 파트너십으로 크게 성장하고 있습니다.

백신은 전염병을 예방하는 가장 효과적인 방법으로 국가 보건 정책에도 매우 중요한 과제라고 할 수 있습니다. 또한 감염성 질병을 사전에 예방하는 백신뿐만 아니라 발생한 질병을 치료하는 치료제 시장까지도 확대되고 있는 상황입니다.

 

SK바이오사이언스는 백신 전문 기업으로 코로나19 백신뿐만 아니라 바이러스 진화에 따른 4세대 백신, 범용 백신 등 많은 R&D 파이프라인이 있습니다. 독감백신, 대상포진 백신 등 여러 백신에 대한 자체 개발 능력을 보유하고 있고, 또한 위탁 생산을 통한 글로벌 시장 공급 능력 또한 보유하고 있습니다.

 

스카이코비원 개발 및 승인 개발 과정에서 얻은 노하우를 기반으로 '넥스트 팬데믹' 발생 시 신속하게 공급할 수 있는 백신 개발도 목표로 하고 있어 기대를 모으고 있습니다. 

 

코로나19 확산이 감소 추세이고 조심스럽게 종식을 예견하는 상황일지라도 백신 시장은 더 커질 것으로 기대됩니다.

 

최근 미국 조 바이든 행정부가 '자국 우선주의'를 선언하면서 국내 바이오의약품 위탁생산 시장이 위축되는 것은 아닐까 우려의 목소리가 큽니다. 미국에서 발명된 생명공학 분야의 모든 것을 미국 안에서 만들도록 하는 행정명령입니다. SK바이오사이언스가 위탁 생산하는 노바백스의 코로나19 백신의 위탁 생산에는 어떠한 영향이 있을지 지켜봐야 할 것 같습니다. 그럼에도 백신 시장의 성장은 위축되지 않을 것이라 전망해 봅니다.